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沧州临港亚诺生物医药有限公司生物医药及中间体改扩建项目安全生产条件和设施综合分析
发布者:admin 发布时间:2020/12/14 18:41:48 阅读:102

安全评价业务网上公开信息表

机构名称

河北汇正工程技术有限公司

资质证号

APJ-()-026

项目名称

沧州临港亚诺生物医药有限公司生物医药及中间体改扩建项目安全生产条件和设施综合分析

项目规模

业务范围

1.4c

合同期限

项目类别

综合分析

报告提交时间

2020.05

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

高亮

余亮

臧志雪

安全评价报告编制过程

报告编制人

报告审核人

第一章  被评价单位概况

焦天彬

岳丽宏

第二章  评价目的、范围及依据

焦天彬

第三章  评价程序及原则

焦天彬

第四章  评价单元划分评价方法选择

焦天彬

第五章  危险、有害因素分析结果

焦天彬

第六章  定性定量评价结果

  

第七章  对可能发生危险化学品事故的预测后果

  

第八章  安全对策措施与建议

  

章  安全评价评价结论

  

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

技术专家及技术人员

姓名

从业识别卡号

姓名

注册证号

姓名

专业

  

1700000000200213

焦天彬

1800000000300222

甄芳芳

1100000000200277

孙淼

S011011000110192000130

  

1700000000300383

安全评价项目现场开展工作情况

现场勘察人员

勘察时间及任务

现场勘察照片

高亮、焦天彬

2020.04.07   现场勘查

安全评价项目简介

沧州临港亚诺生物医药有限公司(以下简称“临港亚诺生物医药公司”)成立于2018年,位于沧州临港经济技术开发区天津大道(纬二路)7-1,目前注册资金为4000万元,是河北亚诺生物科技股份有限公司的全资子公司。沧州临港亚诺生物医药公司是专业从事医药、兽药、医药中间体、生物技术和医药技术的研发等产品的企业,现有一套年产40万十亿单位硫酸新霉素生产装置,其中发酵规模近800m3,动力车间循环水,冷冻水、空压机等设备配套齐全。同时,公司拥有完善的废水、废气、废渣等三废处理环保设施,安全措施符合要求,环评,污染排放许可证、安全生产许可证等各种证件齐全,均在有效期内。

临港亚诺生物医药公司根据国家CFDA和FDA的要求均建立健全了质量管理体系,拥有一套完整的质量控制体系,其中质量控制QC实验室配置了HPLC、GC、UV、IR等先进的检测设备,具有满足需要的专业人员,确保质量管理体系的有效运行。同时公司拥有GMP净化车间约3000m2,已经获得了GMP证书和兽药生产许可证书,可满足兽药和医药中间体、原料等各个品种的规模化生产。公司目前现有员工48人,其中:技术人员10人。现有产品为硫酸新霉素,产品线单一,竞争力有待提高。

沧州临港亚诺生物医药有限公司生物医药及中间体改扩建项目20200423日在沧州临港经济技术开发区行政审批局备案,备案编号沧港审备字[2020]037号。该项目生产规模:年产8000吨烟酰胺、2000吨β-丙氨酸、1000吨胞嘧啶、100吨烟酸及100吨烟酸乙酯产品;年产1580公斤的中间体和原料药产品(包括年产30公斤两性霉素B,年产100公斤多黏菌素产品(多黏菌素B和多黏菌素E各50公斤),年产600公斤果糖二磷酸钠,年产200公斤放线菌素D,年产50公斤芬净类原料(其中米卡芬净10公斤,醋酸卡泊芬净40公斤)年产600公斤辅酶产品(其中辅酶I和辅酶II各50公斤,辅酶NMN500公斤)。主要建设内容:1、利用现有发酵和提炼车间进行改造,用于生产β-丙氨酸产品,胞嘧啶产品,总需设备138台套,新增设备12台套;并在发酵和提炼车间东侧预留空地上新建四层厂房一座,建筑面积约2640㎡,用于生产烟酰胺产品新增设备118台套。2、利用现有动力车间,并在动力车间东侧预留空地上新建二层车间一座,建筑面积约1700㎡,用于生产烟酸、烟酸乙酯和公斤级中间体和原料药等系列产品,本车间总需设备126台套,全部为新增。3、改造现有一座建筑面积1668m2的一层丁类多功能厂房为丙类仓库,设两个防火分区,用于本项目中间体小产品原辅材料及成品。

评价项目其他信息

 
 

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